ルネスタ (エスゾピクロン) 副作用、特徴、2mg、薬価、苦味

用語集

ルネスタは、よく処方される睡眠薬です。

薬効分類

非ベンゾジアゼピン系睡眠薬(非BZD系睡眠薬)。

脳の活動を抑えることで眠りやすくし、睡眠障害などを改善する薬。

効能・効果

不眠症

用法・用量(主なもの)

成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。

なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこととする。

<用法・用量に関連する使用上の注意>

1.通常用量を超えて増量する場合には、患者の状態を十分に観察しながら慎重に行うこととし、症状の改善に伴って減量に努める。

2.本剤は就寝直前に服用させる。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させない。

3.高度肝機能障害又は高度腎機能障害のある患者では、1回1mgを投与することとし、患者の状態を観察しながら慎重に投与する(なお増量する場合には、1回2mgを超えない)。

4.本剤は食事と同時又は食直後の服用は避ける[食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度低下することがある]。

禁忌・原則禁忌

  • 禁止
    • 過敏症
    • 急性狭隅角緑内障
    • 重症筋無力症
  • 原則禁止
    • 気管支喘息
    • 呼吸機能が高度に低下
    • 脳血管障害の急性期
    • 肺気腫
    • 肺性心
  • 慎重投与
    • 肝機能障害
    • 高度腎機能障害
    • 腎機能障害
    • 心障害
    • 高度肝機能障害
    • 脳器質的障害
  • 注意
    • 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された
  • 投与に際する指示
    • 高度腎機能障害
    • 高度肝機能障害

副作用

承認時までに国内並行群間比較試験でエスゾピクロンとして1mg、2mg又は3mgを投与された不眠症患者325例中、副作用が報告されたのは156例(48.0%)であり、主な副作用は、味覚異常(36.3%)、傾眠(3.7%)であった。また、外国並行群間比較試験でエスゾピクロンとして1mg、2mg又は3mgを投与された原発性不眠症患者1,637例中、副作用が報告されたのは819例(50.0%)であり、主な副作用は、味覚異常(21.0%)、頭痛(10.7%)、傾眠(7.8%)、浮動性眩暈(5.1%)であった。なお、次の副作用において「頻度不明」は外国試験又は自発報告で認められたものである。

1.重大な副作用

1).ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明):ショック、アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

2).依存性(頻度不明):連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不安、異常な夢、悪心、胃不調、反跳性不眠等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。

3).呼吸抑制(頻度不明):呼吸抑制が現れることがある。また呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こす恐れがあるので、このような場合には気道を確保し、換気を図るなど適切な処置を行う。

4).肝機能障害:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al-P上昇、γ-GTP上昇等を伴う肝機能障害(1%未満)、黄疸(頻度不明)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。

5).精神症状、意識障害:悪夢(異常な夢)、意識レベル低下(1%未満)、興奮(激越)、錯乱(錯乱状態)、幻覚、夢遊症状、攻撃性、譫妄、異常行動(頻度不明)等の精神症状及び意識障害が現れることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止する。

6).一過性前向性健忘、もうろう状態(頻度不明):一過性前向性健忘(中途覚醒時の出来事をおぼえていない等)、もうろう状態が現れることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与する(なお、ゾピクロン製剤において、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告があるので、異常が認められた場合には投与を中止する)。

2.その他の副作用

1).精神神経系:(3%以上)傾眠、(1~3%未満)頭痛、浮動性眩暈、(1%未満)不安、注意力障害、異常な夢、うつ病、(頻度不明)神経過敏、記憶障害、錯感覚、思考異常、感情不安定、錯乱状態。

2).過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒症[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。

3).消化器:(3%以上)味覚異常、(1~3%未満)口渇、(1%未満)口腔内不快感、口内乾燥、下痢、便秘、悪心、(頻度不明)消化不良、嘔吐。

4).肝臓:(1%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇。

5).その他:(1%未満)倦怠感、湿疹、尿中ブドウ糖陽性、尿中血陽性、(頻度不明)リビドー減退、筋肉痛、片頭痛、背部痛、高血圧、末梢性浮腫。

 

 

コメント

タイトルとURLをコピーしました